Kas yra TRIUMPH tyrimų programa?
TRIUMPH yra retatrutido 3 fazės nutukimo tyrimų programa. Sužinokite teisingus tyrimų numerius, populiacijas, paskelbtus rezultatus ir jų įrodymų brandą.
Svarbu: Retatrutidas šiuo metu yra klinikinėje plėtroje ir nėra patvirtintas kaip vaistas Europos Sąjungoje ar Lietuvoje. Šis turinys yra informacinio pobūdžio, remiasi viešai prieinamais mokslinių tyrimų duomenimis ir nepretenduoja į medicininę konsultaciją. Prieš priimant bet kokius sprendimus dėl sveikatos, būtina pasitarti su kvalifikuotu gydytoju.
TRIUMPH nėra vienas tyrimas
TRIUMPH yra „Eli Lilly“ 3 fazės programa, kurioje retatrutidas tiriamas su nutukimu arba antsvoriu ir skirtingomis gretutinėmis būklėmis gyvenantiems suaugusiesiems. 2026 m. rugpjūčio 3 d. pagrindiniai visų keturių žemiau aprašytų tyrimų rezultatai jau buvo paskelbti.
Rezultatų paskelbimas savaime nereiškia, kad vaistas patvirtintas. Retatrutidas tebėra tiriamasis ir viešai neprieinamas.
Keturi pagrindiniai TRIUMPH tyrimai
| Tyrimas | Registracijos numeris | Populiacija | Pagrindinis paskelbtas svorio rezultatas | Šaltinio branda 2026-08-03 |
|---|---|---|---|---|
| TRIUMPH-1 | NCT05929066 | Nutukimas arba antsvoris, bent viena gretutinė būklė, be diabeto | 28,3% pagal veiksmingumo estimandą; 25,0% pagal gydymo režimo estimandą, 12 mg, 80 sav. | Gamintojo topline; pristatyta ADA konferencijoje |
| TRIUMPH-2 | NCT05929079 | Nutukimas arba antsvoris ir 2 tipo diabetas | Iki 20,8% pagal veiksmingumo estimandą, 80 sav. | Gamintojo topline; recenzuoto pilno straipsnio dar nėra |
| TRIUMPH-3 | NCT05882045 | Sunkus nutukimas ir nustatyta širdies bei kraujagyslių liga, su 2 tipo diabetu arba be jo | Iki 22,6% pagal veiksmingumo estimandą, 80 sav. | Gamintojo topline; recenzuoto pilno straipsnio dar nėra |
| TRIUMPH-4 | NCT05931367 | Nutukimas arba antsvoris ir kelio osteoartritas, be diabeto | Iki 28,7% pagal veiksmingumo estimandą, 12 mg, 68 sav. | Gamintojo topline |
Ką svarbu žinoti apie TRIUMPH-3 ir širdies įvykius
TRIUMPH-3 dalyviai turėjo nustatytą širdies ir kraujagyslių ligą, tačiau tai savaime nepadaro tyrimo teigiamu kardiovaskulinių baigčių tyrimu. Gamintojo pateiktoje iš anksto numatytoje analizėje MACE-5 rizikos santykis buvo 0,82 (95% PI 0,55–1,22), o MACE-3 — 1,12 (95% PI 0,64–1,96). Abu pasikliautinieji intervalai apima 1,0, todėl įrodytos širdies ir kraujagyslių įvykių rizikos mažinimo naudos teigti negalima.
Kur čia yra 2 tipo diabeto programa?
TRIUMPH-2 įtraukė nutukimą arba antsvorį ir 2 tipo diabetą turinčius dalyvius, bet atskira retatrutido 3 fazės diabeto programa vadinama TRANSCEND. Pirmasis jos tyrimas TRANSCEND-T2D-1 (NCT06354660) per 40 savaičių parodė iki 2,0 procentinio punkto HbA1c ir iki 16,8% svorio sumažėjimą pagal veiksmingumo estimandą. Šie rezultatai, kitaip nei TRIUMPH-2 ir TRIUMPH-3 topline duomenys, 2026 m. birželį buvo paskelbti recenzuotame žurnale The Lancet.
Ar yra tiesioginių palyginimų?
TRIUMPH-1–4 nebuvo tiesioginiai retatrutido palyginimai su semagliutidu ar tirzepatidu. Skirtingų tyrimų procentų negalima naudoti patikimai išvadai, kuris vaistas yra geresnis. Tokiam klausimui reikia tos pačios populiacijos, protokolo ir tiesioginės palyginamosios grupės.
Kas toliau
„Eli Lilly“ paskelbė planą 2027 m. pirmąjį ketvirtį pateikti BLA paraišką JAV FDA. Tai planas, o ne jau pateikta paraiška ar patvirtinimas. Patvirtintos EMA pateikimo ar sprendimo datos 2026 m. rugpjūčio 3 d. nėra.
Plačiau apie įrodymų brandą skaitykite retatrutido klinikinių tyrimų fazių apžvalgoje, o apie reguliacinį statusą — straipsnyje „Ar retatrutidas jau patvirtintas?“.
Šaltiniai
- TRIUMPH-1 (NCT05929066) . ClinicalTrials.gov, 2026 [nuoroda]
- TRIUMPH-2 (NCT05929079) . ClinicalTrials.gov, 2026 [nuoroda]
- TRIUMPH-3 (NCT05882045) . ClinicalTrials.gov, 2026 [nuoroda]
- TRIUMPH-4 (NCT05931367) . ClinicalTrials.gov, 2025 [nuoroda]
- Lilly's triple agonist, retatrutide, delivered weight loss in TRIUMPH-4 . Eli Lilly and Company, 2025 [nuoroda]
- Lilly's triple agonist, retatrutide, drove substantial improvements in weight, A1C and obesity complications . Eli Lilly and Company, 2026 [nuoroda]
- Lilly's triple agonist, retatrutide, successful in TRIUMPH-2 and TRIUMPH-3 . Eli Lilly and Company, 2026 [nuoroda]
- TRANSCEND-T2D-1 (NCT06354660) . ClinicalTrials.gov, 2026 [nuoroda]
- Efficacy and safety of retatrutide in people with type 2 diabetes (TRANSCEND-T2D-1) . The Lancet, 2026 [nuoroda]
Turite klausimų?
Susisiekite el. paštu ir gausite atsakymą per 24 valandas.
Skirta informaciniams klausimams ir diskusijai, ne gydymo paslaugų teikimui.